Сравнительная эффективность, переносимость и влияние на социальное функционирование пролонга рисперидона (Конста) и оланзапина при длительном лечении шизофрении и шизоаффективного расстройства

Аннотация

Методы. В исследование были включены 40 амбулаторных пациентов с диагнозом шизофрении и шизоаффективного расстройства по МКБ-10 в возрасте от 18 до 65 лет и суммарным баллом по PANSS не менее 60. Больные были рандомизированы в две терапевтические группы в зависимости от применяемого препарата - пролонированного рис- перидона и перорального оланзапина (по 20 человек в каждой). Для оценки эффективности учитывалось число пациентов, прервавших исследование, количество респондеров, к которым относились больные с 20 % редукцией психопатологической клинической симптоматики, а также на 0-, 5-, 9-, 13-, 25-, 37- и 53-й неделях проводилась оценка с использованием шкал CGI-S, PANSS. Кроме того, оценивалось соответствие современным критериям ремиссии и социальное функционирование по шкале PSP до начала исследования на 3-, 6-, 9- и 12-м месяцах исследования. Безопасность препаратов и побочные неврологические эффекты учитывались посредством регистрации всех неблагоприятных явлений, возникших в ходе исследования, а также с помощью Шкалы Симпсона-Ангуса (SAS). Результаты. 60 % пациентов в группе риспери- дона пролонгированного действия и 55 % в группе оланзапина завершили исследование (оценка Каплана-Мейера, p > 0,3). Среднее время прекращения терапии по всем причинам составляло 224 (SD ± 85,4) для пролонгированного рисперидона и 156,3 (SD ± 127,4) для оланзапина (р < 0,05). Число респондеров в группе пролонгированного рисперидона было 75 %, в группе оланзапина - 50 %. 60 % пациентов, получающих депонированный рисперидон, и 50 % пациентов, получающих олан- запин, достигли симптоматического критерия ремиссии, но только 45 и 35 % соответственно удержали ремиссию до конца исследования. Отмечалась выраженная статистически достоверная редукция суммарного балла PANSS, а также редукция балла по отдельным подшкалам по сравнению с фоном в обеих группах (р < 0,001), наиболее выраженная для рисперидона. Однако не было выявлено статистических различий по данному показателю между группами. Частота возникновения экстрапирамидных побочных явлений была выше в группе пролонгированного рисперидона (40 %) по сравнению с группой оланзапина (35 %). Однако у пациентов, получающих оланзапин, чаше наблюдалось повышение массы тела (35 %) по сравнению с группой, получающих пролонг. Улучшение социального функционирования по шкале PSP составило 12,9 % для пролонгированного рисперидона и 15,1 % - для оланзапина. Выводы. Таким образом, оба антипсихотика обеспечивают эффективный контроль над психотическими расстройствами, включая позитивные и негативные симптомы, а также положительно влияют на социальное функционирование. Средние сроки выбывания из исследования в группе пролонгированного рисперидона были больше на 67,7 дней, и значительная часть больных соблюдала режим терапии. При суммарно равной эффективности число респондеров в конце исследования было больше в группе пролонгированного рисперидона. Кроме того, в данной группе отмечалось более значительное уменьшение суммарного балла по шкале PANSS, в основном за счёт влияния на позитивные симптомы, а редукция симптоматики была более гармоничной и продолжалась в течение всего исследования.