Разработка и валидизация стандартизированных критериев терапевтической ремиссии при шизофрении
Abstract
Статья посвящена описанию этапов разработки и валидизации стандартизированных клинико-функциональных критериев ремиссии при шизофрении. Разработка критериев ремиссии была выполнена на основе данных, полученных в рамках популяционного и фармакотераператевтического исследований. Популяционное исследование включало поперечное исследование частоты ремиссии согласно международным критериям у больных с диагнозом шизофрении и шизоаффективного расстройства по МКБ-10 на двух участках ПНД № 21. В течение последующего 6-месячного периода наблюдения было оценено соответствие временному компоненту ремиссии и критерию стабильности. Дополнительно оценивались клинические типы ремиссий. В рамках фармакотерапевтической части исследования стабильные пациенты, не соответствующие симптоматическому компоненту международных критериев ремиссии, на первом участке ПНД были переведены на РПД, на втором участке (контрольная группа) продолжали получать стандартную антипсихотическую терапии. При поперечном исследовании было обнаружено, что из 203 пациентов 64 (31,5%) соответствовали симптоматическому критерию, из них 53 (26,1%) удержали ремиссию в течение 6-ти месяцев. 139 (68,5%) больных не соответствовали симптоматическому критерию ремиссии, из них 105 (51,7%) оставались стабильными в течение периода наблюдения. На втором этапе 42 стабильных пациента, не соответствующих критериям ремиссии, с первого участка были переведены на РПД, на втором участке – 35 больных были включены в контрольную группу. В первой группе 19,0% пациентов достигли ремиссии, в то время как в контрольной – только 5,7%. Анализ клинических типов ремиссий с точки зрения трехфакторной модели шизофрении помог выявить дополнительные симптомы, необходимые для включения в дифференцированные критерии ремиссии. Совмещение категориального и дименсионального подхода позволило разработать новые стандартизированные критерии ремиссии, основанные на шкалах PANSS и PSP. Валидизация этих критериев с помощью реанализа баз данных популяционного и фармакотерапевтического исследования, а также на независимой популяции пациентов на одном участке ПНД №1 показала, что они охватывают больший процент стабильных состояний по сравнению с международными, дифференцированно учитывают возможность достижения ремиссии при различных вариантах диагноза по МКБ-10, являются более строгим интегративным стандартом оценки состояния больного шизофренией.
Keywords
Разработка, валидизация, стандартизированные критерии, терапевтическая ремиссия, шизофрения