Перейти к главному меню навигации Перейти к основному контенту Перейти к нижнему колонтитулу сайта

№ 2 (2025)

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Риск рабдомиолиза при терапии атипичными антипсихотиками: оценка сигналов безопасности

https://doi.org/10.48612/psyph/tu5p-ntrb-x62h

Опубликован 2025-06-30

  • В.Ю. Скрябин
    • ,
  • Д.А. Сычев
    • ,
  • С.И. Соколова
    • ,
  • А.С. Серова
    • ,
  • М.В. Зузенков

В.Ю. Скрябин
ГБУЗ «Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения Москвы»

Д.А. Сычев
«Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

С.И. Соколова
Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения Москвы

А.С. Серова
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

М.В. Зузенков
Pirogov Russian National Research Medical University

Аннотация

Актуальность. Рабдомиолиз — редкое, но потенциально жизнеугрожающее осложнение, ассоциированное с приемом атипичных антипсихотиков.

Цель данного исследования — оценить ассоциацию между применением атипичных антипсихотиков и развитием рабдомиолиза на основе базы данных FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

Материал и методы. Проведен диспропорциональный анализ сообщений о рабдомиолизе в FAERS (I квартал 2004 г. — IV квартал 2023 г.), рассчитаны коэффициенты отношения шансов сообщений (ROR) и медианное время до развития нежелательной реакции (Time to Onset, TTO).

Результаты. Оланзапин продемонстрировал наиболее выраженную ассоциацию с рабдомиолизом (ROR = 4,02, 95%-ный доверительный интервал (CI): 3,72–4,35). Все препараты соответствовали типу раннего риска (β < 1). Госпитализация потребовалась более чем в 40 % случаев, летальность была минимальной при приеме арипипразола.
Заключение. Атипичные антипсихотики могут повышать риск рабдомиолиза, особенно в первые недели терапии. Полученные данные подчеркивают необходимость мониторинга пациентов и дальнейших исследований данного осложнения.

Ключевые слова

атипичные антипсихотики, рабдомиолиз, НЛР, нежелательные лекарственные реакции, FAERS, Фармаконадзор, оланзапин, кветиапин, побочный эффект, безопасность лекарственных средств

PDF

Библиографические ссылки

  1. Фёдорова А.А., Кутепов Д.Е., Зубарев А.В. и др. Рабдомиолиз: что нового в диаг-ностике и лечении? // Кремлевская медицина. Клинический вестник. – 2020. – № 2. – С. 102-109
  2. Montastruc J.L. Rhabdomyolysis and statins: A pharmacovigilance comparative study between statins // Br J Clin Pharmacol. – 2023. – Vol. 89(8). – Pp. 2636-2638. – htpps://doi.org/10.1111/bcp.15757
  3. Rodríguez Fernández L., Martín Asenjo M., González Fuentes R. Rhabdomyolysis and antipsychotics // Med Clin (Barc). – 2019. – Vol. 153(4). – Pp. 179-180. – htpps://doi.org/10.1016/j.medcli.2018.10.035
  4. Teng C., Baus C., Wilson J.P., et al. Rhabdomyolysis Associations with Antibiotics: A Pharmacovigilance Study of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) // Int J Med Sci. – 2019. – Vol. 16(11). – Pp. 1504-1509. – htpps://doi.org/10.7150/ijms.38605
  5. Сиволап Ю.П. Типичные и атипичные антипсихотики: насколько существенны различия? // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2018. – Т. 118. – № 11. – С. 125-129
  6. Wei Xin Chong J., Hsien-Jie Tan E., Chong CE., et al. Atypical antipsychotics: A review on the prevalence, monitoring, and management of their metabolic and cardiovascular side effects // Ment Health Clin. – 2016. –Vol. 6(4). – Pp. 178-184. – htpps://doi.org/10.9740/mhc.2016.07.178
  7. Skryabin V.Y., Zastrozhin M., Sychev D.A. Olanzapine-Associated Rhabdomyolysis: A Case Report // Cureus. – 2021. – Vol. 13(1). – P. e12568. – htpps://doi.org/10.7759/cureus.12568
  8. Altebainawi A.F., Alfaraj L.A., Alharbi A.A., et al. Association between proton pump in-hibitors and rhabdomyolysis risk: a post-marketing surveillance using FDA adverse event reporting system (FAERS) database // Ther Adv Drug Saf. – 2023. – Vol. 14. – P. 20420986231154075. – htpps://doi.org/10.1177/20420986231154075
  9. Deng Z., Wang S., Wu C. Rhabdomyolysis associated with newer-generation anti-seizure medications (ASMs): a real-world retrospective and pharmacovigilance study // Front Pharmacol. – 2023. – Vol. 14. – P. 1197470. – htpps://doi.org/10.3389/fphar.2023.1197470
  10. Sun Y., Zhang A., Zuo M., et al. A pharmacovigilance study of association between pro-ton-pump inhibitors and rhabdomyolysis event based on FAERS database // J Gastroente-rol Hepatol. – 2024. – Vol. 39(2). – Pp. 289-296. – htpps://doi.org/10.1111/jgh.16411
  11. Yinan G., Guangming G., Guangyu G., et al. Real-world analysis of levetiracetam-associated rhabdomyolysis: insights from the FDA adverse event reporting system // Ex-pert Opin Drug Saf. – 2024. – Vol. 8. – Pp. 1-12. – htpps://doi.org/10.1080/14740338.2024.2421340
  12. Mitsuboshi S., Hamano H., Kuniki Y., et al. Proton Pump Inhibitors and Rhabdomyoly-sis: Analysis of Two Different Cross-Sectional Databases // Ann Pharmacother. – 2023. – Vol. 57(11). – Pp. 1255-1263. – htpps://doi.org/10.1177/10600280231156270
  13. Lou S., Cui Z., Ou Y., et al. A multidimensional assessment of adverse events associated with paliperidone palmitate: a real-world pharmacovigilance study using the FAERS and JADER databases // BMC Psychiatry. – 2025. – Vol. 25(1). – P. 52. – htpps://doi.org/10.1186/s12888-025-06493-0
  14. Sakaeda T., Tamon A., Kadoyama K., et al. Data mining of the public version of the FDA Adverse Event Reporting System // Int J Med Sci. – 2013. – Vol. 10(7). – Pp. 796-803. – htpps://doi.org/10.7150/ijms.6048
  15. Böhm R., von Hehn L., Herdegen T., et al. OpenVigil FDA - Inspection of U.S. Ameri-can Adverse Drug Events Pharmacovigilance Data and Novel Clinical Applications // PLoS One. – 2016. – Vol. 11(6). – P. e0157753. – htpps://doi.org/10.1371/journal.pone.0157753
  16. Rothman K.J., Lanes S., Sacks S.T. The reporting odds ratio and its advantages over the proportional reporting ratio // Pharmacoepidemiol Drug Saf. – 2004. – Vol. 13(8). – Pp. 519-23. – htpps://doi.org/10.1002/pds.1001
  17. Cui Z., Cheng F., Wang L., et al. A pharmacovigilance study of etoposide in the FDA adverse event reporting system (FAERS) database, what does the real world say? // Front Pharmacol. – 2023. – Vol. 14. – P. 1259908. – htpps://doi.org/10.3389/fphar.2023.1259908
  18. Khan M.A.A., Hamid S., Babar Z.U.D. Pharmacovigilance in High-Income Countries: Current Developments and a Review of Literature // Pharmacy (Basel). – 2023. – Vol. 11(1). – P. 10. – htpps://doi.org/10.3390/pharmacy11010010
  19. Pellegrino A., Tiidus P.M., Vandenboom R. Mechanisms of Estrogen Influence on Ske-letal Muscle: Mass, Regeneration, and Mitochondrial Function // Sports Med. – 2022. – Vol. 52(12). – Pp. 2853-2869. – htpps://doi.org/10.1007/s40279-022-01733-9
  20. Kelly M., Dornan T., Pringsheim T. The lesser of two evils: a qualitative study of quetia-pine prescribing by family physicians // CMAJ Open. – 2018. – Vol. 6(2). – Pp. E191-E196. – htpps://doi.org/10.9778/cmajo.20170145
  21. Huybrechts K.F., Hernández-Díaz S., Patorno E., et al. Antipsychotic Use in Pregnancy and the Risk for Congenital Malformations // JAMA Psychiatry. – 2016. – Vol. 73(9). – Pp. 938-46. – htpps://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2016.1520
  22. Huybrechts K.F., Straub L., Karlsson P., et al. Association of In Utero Antipsychotic Medication Exposure With Risk of Congenital Malformations in Nordic Countries and the US // JAMA Psychiatry. – 2023. – Vol. 80(2). – Pp. 156-166. – htpps://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2022.4109
  23. Олейчик И.В., Баранов П.А., Шишковская Т.И. Применение атипичного антипси-хотика третьего поколения арипипразола (Зилаксера®) в лечении депрессивных со-стояний, развившихся в рамках шизофрении: исследование эффективности и безопасности // Психиатрия. – 2023. – Т. 21(3). – С. 6-19. – https://doi.org/10.30629/2618-6667-2023-21-3-6-19
  24. Packard P., Price P., Hanson A. Antipsychotic use and the risk of rhabdomyolysis // J Pharm Pract. – 2014. – Vol. 27(5). – Pp. 501-12. – doi: 10.1177/0897190013516509

Скачивания

Данные скачивания пока недоступны.