Перейти к главному меню навигации Перейти к основному контенту Перейти к нижнему колонтитулу сайта

№ 3 (2023)

ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ

Осложнения терапии клозапином: актуализация информации

https://doi.org/10.21265/PSYPH.2023.11.37.002

Опубликован 2023-09-30

  • О.О. Кирилочев

О.О. Кирилочев
ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Аннотация

Наиболее опасными неблагоприятными лекарственными реакциями, возникающими на фоне психофармакотерапии, считаются те, которые сопровождаются риском летального исхода. Антипсихотический лекарственный препарат второго поколения клозапин, являющийся единственным доказано эффективным фармакологическим средством для лечения терапевтически резистентной шизофрении, имеет высокую частоту развития подобных осложнений, а динамическое накопление новых научных данных о безопасности его применения свидетельствует о некотором смещении акцентов, касающихся их частоты и тяжести. Целью данного обзора является сосредоточение внимания клиницистов на вопросах клозапин-ассоциированных пневмонии и миокардита, уточнение некоторых аспектов других побочных эффектов клозапина, а также изучение возможностей их выявления, мониторинга и профилактики, что должно позволить своевременно оптимизировать лекарственную терапию и существенно повысить ее безопасность.

Ключевые слова

клозапин, неблагоприятные лекарственные реакции, безопасность фармакотерапии, терапевтически резистентная шизофрения

PDF

Библиографические ссылки

  1. Farooq S., Choudry A., Cohen D. et al. Barriers to using clozapine in treatment-resistant schizophrenia: Systematic review // BJPsych Bull. – 2019. – Vol. 43, no. 1. – Pp. 8–16.
  2. Оленева Е.В., Рывкин П.В., Мосолов С.Н. Клинические предикторы эффективности применения электросудорожной терапии при терапевтически резистентной шизофрении // Современная терапия психических расстройств. – 2021. – № 2. – С. 11–18.
  3. Мосолов С.Н., Цукарзи Э.Э., Масленников Н.В. Применение транскраниальной магнитной стимуляции в психиатрии / под ред. С.Н. Мосолова. – Иваново: Нейрософт, 2023. – 576 с.
  4. Мосолов С.Н., Егоров А.Ю., Скоромец Т.А., Цукарзи Э.Э., Горелик А.Л., Нарышкин А.Г., Аничков А.Д., Поляков Ю.И. Нелекарственные методы биологической терапии в психиатрии // Психиатрия: национальное руководство / под ред. Н.Г. Незнанова, Ю.А. Александровского. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. – С. 952–995.
  5. Kostev K., Osina G., Konrad M. Treatment patterns of patients with schizophrenia based on the data from 44,836 outpatients in Russia // Hear Mind. – 2019. – Vol. 3, no. 4. – Pp. 161–164.
  6. Васькова Л.Б., Тяпкина М.В., Михайленко Е.В. Сравнительный анализ объема потребления антипсихотических препаратов для лечения больных шизофренией на стационарном этапе лечения: 5-летнее ретроспективное исследование // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2020. Т. 13, № 3. – С. 251–261.
  7. Leung J.G., de Leon J., Frye M. et al. The modernization of Clozapine // J Clin Psychopharmacol. – 2022. – Vol. 42, no. 6. – Pp. 565–580.
  8. Hiemke C., Bergemann N., Clement H. et al. Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in neuropsychopharmacology: Update 2017 // Pharmacopsychiatry. – 2018. – Vol. 51, no. 01/02. – Pp. 9–62.
  9. Schoretsanitis G., Kane J., Correll C. et al. Blood levels to optimize antipsychotic treatment in clinical practice // J Clin Psychiatry. – 2020. – Vol. 81, no. 3. – Art. 19cs13169.
  10. de Leon J. Reflections on the complex history of the concept of clozapine-induced inflammation during titration // Psychiatr. Danub. – 2022. – Vol. 34, no. 3. – Pp. 411–421.
  11. Ruan C.-J., de Leon J. Is there a future for CYP1A2 pharmacogenetics in the optimal dosing of clozapine? // Pharmacogenomics. – 2020. – Vol. 21, no. 6. – Pp. 369–373.
  12. de Leon J., Ruan C., Schoretsanitis G. et al. An international guideline with six personalised titration schedules for preventing myocarditis and pneumonia associated with clozapine // Gen Psychiatry. – 2022. – Vol. 35, no. 3. – Art. e100773.
  13. de Leon J., Arrojo-Romero M., Verdoux H. et al. Escaping the long shadow cast by agranulocytosis // J Clin Psychopharmacol. – 2023. – Vol. 43, no. 3. – Pp. 239–245.
  14. de Leon J., De las Cuevas C., Sanz E. et al. Clozapine and the risk of haematological malignancies // The Lancet Psychiatry. – 2022. – Vol. 9, no. 7. – Pp. 537–538.
  15. Berger S.J., Hofer A. Sicherheitsaspekte bei der Behandlung mit Clozapin: Monitoring und Rechallenge – eine narrative Übersicht // Neuropsychiatrie. – 2023 – June 30.
  16. Berger S.J., Hofer A. Sicherheitsaspekte bei der Behandlung mit Clozapin: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Titration und Therapeutisches Drug Monitoring – eine narrative Übersicht // Neuropsychiatrie. – 2023.
  17. Correll C.U., Agid O., Crespo-Facorro B. et al. A Guideline and checklist for initiating and managing Clozapine treatment in patients with treatment-resistant schizophrenia // CNS Drugs. – 2022. – Vol. 36, no. 7. – Pp. 659–679.
  18. de Leon J., Schoretsanitis G., Smith R. et al. An International adult guideline for making Clozapine titration safer by using six ancestry-based personalized dosing titrations, CRP, and clozapine levels // Pharmacopsychiatry. – 2022. – Vol. 55, no. 02. – Pp. 73–86.
  19. Алфимов П.В., Оленева Е.В., Мосолов С.Н. Прогностические факторы терапевтической эффективности клозапина при шизофрении // Современная терапия психических расстройств. – 2013. – № 2. – С. 21–29.
  20. Gasparyan A.Y., Ayvazyan L., Blackmore H., Kitas G. Writing a narrative biomedical review: Considerations for authors, peer reviewers, and editors // Rheumatol Int. – 2011. – Vol. 31, no. 11. – Pp. 1409–1417.
  21. Baethge C., Goldbeck-Wood S., Mertens S. SANRA — a scale for the quality assessment of narrative review articles // Res Integr Peer Rev. – 2019. – Vol. 4, no. 1. – P. 5.
  22. Оленева Е.В., Цукарзи Э.Э., Алфимов П.В., Мосолов С.Н. Современные методы преодоления терапевтической резистентности при шизофрении // Биологические методы терапии психических расстройств. Доказательная медицина — клинической практике / под ред. С.Н. Мосолова. – М.: Социально-политическая мысль, 2012. – С. 102–117.
  23. Hjorthøj C., Stürup A., McGrath J., Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: А systematic review and meta-analysis // The Lancet Psychiatry. – 2017. – Vol. 4, no. 4. – Pp. 295–301.
  24. Siskind D., Orr S., Sinha S. et al. Rates of treatment-resistant schizophrenia from first-episode cohorts: Systematic review and meta-analysis // Br J Psychiatry. – 2022. – Vol. 220, no. 3. – Pp. 115–120.
  25. Мосолов С.Н. Полвека нейролептической терапии: основные итоги и новые рубежи // Новые достижения в терапии. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2002. – С. 47–81.
  26. Taipale H., Tanskanen A., Mehtälä J. et al. 20-year follow-up study of physical morbidity and mortality in relationship to antipsychotic treatment in a nationwide cohort of 62,250 patients with schizophrenia (FIN20) // World Psychiatry. – 2020. – Vol. 19, no. 1. – Pp. 61–68.
  27. Vermeulen J.M., van Rooijen G., van de Kerkhof M. et al. Clozapine and long-term mortality risk in patients with schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of studies lasting 1.1–12.5 years // Schizophr Bull. – 2019. – Vol. 45, no. 2. – Pp. 315–329.
  28. Хасанова А.К., Коврижных И.В., Мосолов С.Н. Антисуицидальный эффект клозапина (алгоритм назначения и клинического мониторинга) // Современная терапия психических расстройств. – 2023. – №4.- http//doi.org/10.21265/PSYPH.2023.31.74.001 (в печати)
  29. Montastruc J., Lafaurie M., Canecaude C. et al. Fatal adverse drug reactions: A worldwide perspective in the World Health Organization pharmacovigilance database // Br J Clin Pharmacol. – 2021. – Vol. 87, no. 11. – Pp. 4334–4340.
  30. de Leon J. According to the WHO clozapine pharmacovigilance database, the United Kingdom accounts for 968 fatal outcomes versus 892 in the rest of the world // Br J Clin Pharmacol. – 2022. – Vol. 88, no. 12. – Pp. 5434–5435.
  31. de Leon J., Sanz E.J., De las Cuevas C. Data From the World Health Organization’s pharmacovigilance database supports the prominent role of pneumonia in mortality associated with Clozapine adverse drug reactions // Schizophr Bull. – 2020. – Vol. 46, no. 1. – Pp. 1–3.
  32. Rohde C., Siskind D., de Leon J., Nielsen J. Antipsychotic medication exposure, clozapine, and pneumonia: results from a self-controlled study // Acta Psychiatr Scand. – 2020. – Vol. 142, no. 2. – Pp. 78–86.
  33. de Leon J., Sanz E., Norén G., De las Cuevas C. Pneumonia may be more frequent and have more fatal outcomes with clozapine than with other second-generation antipsychotics // World Psychiatry. – 2020. – Vol. 19, no. 1. – Pp. 120–121.
  34. Schoretsanitis G., Ruan C-J., Rohde C. et al. An update on the complex relationship between clozapine and pneumonia // Expert Rev Clin Pharmacol. – 2021. – Vol. 14, no. 2. – Pp. 145–149.
  35. de Leon J., Ruan C-J., Verdoux H., Wang C. Clozapine is strongly associated with the risk of pneumonia and inflammation // Gen Psychiatry. – 2020. – Vol. 33, no. 2. – Art. e100183.
  36. Cicala G., Barbieri M., Spina E., de Leon J. A comprehensive review of swallowing difficulties and dysphagia associated with antipsychotics in adults // Expert Rev Clin Pharmacol. – 2019. – Vol. 12, no. 3. – Pp. 219–234.
  37. Schoretsanitis G., Kuzin M., Kane J.M. et al. Elevated Clozapine concentrations in clozapine-treated patients with hypersalivation // Clin Pharmacokinet. – 2021. – Vol. 60, no. 3. – Pp. 329–335.
  38. de Leon J., Ruan C-J., Schoretsanitis G., De las Cuevas C. A Rational use of Clozapine based on adverse drug reactions, pharmacokinetics, and clinical pharmacopsychology // Psychother Psychosom. – 2020. – Vol. 89, no. 4. – Pp. 200–214.
  39. Moschny N., Hefner G., Grohmann R. et al. Therapeutic Drug Monitoring of Second- and Third-Generation Antipsychotic Drugs—Influence of Smoking Behavior and Inflammation on Pharmacokinetics // Pharmaceuticals. – 2021. – Vol. 14, no. 6. – P. 514.
  40. Мирошниченко И.И., Баймеева Н.В., Платова А.И., Каледа В.Г. Терапевтический лекарственный мониторинг антипсихотических препаратов в повседневной психиатрической практике // Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. – 2023. – Т. 123, № 5. – С. 145–152.
  41. Мосолов С.Н. Длительные психические нарушения после перенесенной острой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 // Современная терапия психических расстройств. – 2021. – № 3. – С. 2–23.
  42. Мосолов С.Н., Малин Д.И., Цукарзи Э.Э., Костюкова Е.Г. Особенности психофармакотерапии пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) // Современная терапия психических расстройств. – 2020. – № 2. – С. 34–39.
  43. De las Cuevas C., Sanz E., Ruan C-J., de Leon J. Clozapine-associated myocarditis in the World Health Organization’s pharmacovigilance database: Focus on reports from various countries // Rev Psiquiatr Salud Ment. – 2021. – Vol. 15, no. 4. – Pp. 238–250.
  44. Koenig M., McCollum B., Spivey J. et al. Four cases of myocarditis in US hospitals possibly associated with clozapine poor metabolism and a comparison with prior published cases // Neuropsychopharmacol Hung. – 2022. – Vol. 24, no. 1. – Pp. 29–41.
  45. Bellissima B.L., Tingle M., Cicović A. et al. A systematic review of clozapine-induced myocarditis // Int J Cardiol. – 2018. – Vol. 259. – Pp. 122–129.
  46. Vickers M., Ramineni V., Malacova E. et al. Risk factors for clozapine-induced myocarditis and cardiomyopathy: A systematic review and meta-analysis // Acta Psychiatr Scand. – 2022. – Vol. 145, no. 5. – Pp. 442–455.
  47. Tanzer T.D., Brouard T., Pra S. et al. Treatment strategies for clozapine-induced hypotension: a systematic review // Ther Adv Psychopharmacol. – 2022. – Vol. 12. – Art. 204512532210929.
  48. Lally J., Docherty M.J., MacCabe J.H. Pharmacological interventions for clozapine-induced sinus tachycardia // Cochrane Database Syst Rev. – 2016.
  49. Малин Д.И., Рывкин П.В., Булатова Д.Р. Синдром удлиненного интервала QT при применении антипсихотических и антидепрессивных препаратов // Современная терапия психических расстройств. – 2023. – № 2. – С. 48–56.
  50. Kim K., Kim Y., Joo E-J. et al. Clozapine blood concentration predicts corrected QT-interval prolongation in patients with psychoses // J Clin Psychopharmacol. – 2022. – Vol. 42, no. 6. – Pp. 536–543.
  51. Кирилочев О.О. Безопасность фармакотерапии в психиатрическом стационаре и интервал QT // Вестник РАМН. – 2021. – Т. 76, № 2. – С. 169–176.
  52. Idänpään-Heikkilä J., Alhava E., Olkinuora M., Palva I. Letter: Clozapine and agranulocytosis // Lancet. – 1975. – Vol. 306, no. 7935. – Art. 611.
  53. Myles N., Myles H., Xia S. et al. Meta-analysis examining the epidemiology of clozapine-associated neutropenia // Acta Psychiatr Scand. – 2018. – Vol. 138, no. 2. – Pp. 101–109.
  54. Pillinger T., McCutcheon R., Vano L et al. Comparative effects of 18 antipsychotics on metabolic function in patients with schizophrenia, predictors of metabolic dysregulation, and association with psychopathology: a systematic review and network meta-analysis // The Lancet Psychiatry. – 2020. – Vol. 7, no. 1. – Pp. 64–77.
  55. Yuen J.W.Y., Kim D., Procyshyn R. et al. A Focused Review of the Metabolic Side-Effects of Clozapine // Front Endocrinol. – 2021. – Vol. 12.
  56. Stogios N., Maksyutynska K, Navagnanavel J. et al. Metformin for the prevention of clozapine-induced weight gain: A retrospective naturalistic cohort study // Acta Psychiatr Scand. – 2022. – Vol. 146, no. 3. – Pp. 190–200.
  57. Siskind D., Hahn M., Correll C.U. et al. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists for antipsychotic-associated cardio-metabolic risk factors: А systematic review and individual participant data meta-analysis // Diabetes Obes Metab. – 2019. – Vol. 21, no. 2. – Pp. 293–302.
  58. Мирошниченко И.И. На пути создания новых эффективных антипсихотических средств // Фарматека. – 2022. – Т. 13, № 29. – С. 59–61.
  59. Gurrera R.J., Gearin P.F., Love J. et al. Recognition and management of clozapine adverse effects: A systematic review and qualitative synthesis // Acta Psychiatr Scand. – 2022. – Vol. 145, no. 5. – Pp. 423–441.
  60. Every-Palmer S., Inns S.J., Grant E., Ellis P.M. Effects of Clozapine on the Gut: Cross-Sectional Study of Delayed Gastric Emptying and Small and Large Intestinal Dysmotility // CNS Drugs. – 2019. – Vol. 33, no. 1. – Pp. 81–91.
  61. Xu Y., Amdanee N., Zhang X. Antipsychotic-induced constipation: A review of the pathogenesis, clinical diagnosis, and treatment // CNS Drugs. – 2021. – Vol. 35, no. 12. – Pp. 1265–1274.
  62. Кирилочев О.О., Умерова А.Р. Анализ антихолинергической нагрузки у пожилых пациентов психиатрического профиля // Современные проблемы науки и образования. – 2020. – № 5. – C. 122.
  63. Chen S.-Y., Ravindran G., Zhang Q. et al. Treatment strategies for Clozapine-induced sialorrhea: A systematic review and meta-analysis // CNS Drugs. – 2019. – Vol. 33, no. 3. – Pp. 225–238.
  64. Maher S., Cunningham A., O‘Callaghan N. et al. Clozapine-induced hypersalivation: An estimate of prevalence, severity and impact on quality of life // Ther Adv Psychopharmacol. – 2016. – Vol. 6, no. 3. – Pp. 178–184.
  65. Sockalingam S., Shammi C., Remington G. Clozapine-induced hypersalivation: A review of treatment strategies // Can J Psychiatry. – 2007. – Vol. 52, no. 6. – Pp. 377–384.
  66. Jackson A., Seneviratne U. EEG changes in patients on antipsychotic therapy: A systematic review // Epilepsy Behav. – 2019. – Vol. 95. – Pp. 1–9.
  67. Reichelt L., Efthimiou O., Leucht S., Schneider-Thoma J. Second-generation antipsychotics and seizures — a systematic review and meta-analysis of serious adverse events in randomized controlled trials // Eur Neuropsychopharmacol. – 2023. – Vol. 68. – Pp. 33–46.
  68. Вайман Е.Э., Шнайдер Н.А., Архипов В.В., Насырова Р.Ф. Злокачественный нейролептический синдром // Современная терапия психических расстройств. – 2020. – № 4. – С. 13–21.
  69. Agarwal P., Omoruyi A., Perai K.G. et al. Neuroleptic malignant syndrome (NMS) on Clozapine with a potential atypical interaction with Paliperidone // Case Rep Psychiatry. – 2021. – Vol. 2021. – Pp. 1–3.
  70. Qubad M., Bittner R.A. Second to none: Rationale, timing, and clinical management of clozapine use in schizophrenia // Ther Adv Psychopharmacol. – 2023. – Vol. 13. – Art. 204512532311581.
  71. de Filippis R., Kane J.M., Kuzo N. et al. Screening the European pharmacovigilance database for reports of clozapine-related DRESS syndrome: 47 novel cases // Eur Neuropsychopharmacol. – 2022. – Vol. 60. – Pp. 25–37.
  72. Lally J., al Kalbani H., Krivoy A. et al. Hepatitis, interstitial nephritis, and pancreatitis in association with clozapine treatment // J Clin Psychopharmacol. – 2018. – Vol. 38, no. 5. – Pp. 520–527.
  73. Schirmbeck F., Zink M. Clozapine-In duced obsessive-compulsive symptoms in schizophrenia: A critical review // Curr Neuropharmacol. – 2012. – Vol. 10, no. 1. – Pp. 88–95.
  74. Андриенко Е.В., Мосолова Е.С. Обсессивно-компульсивная симптоматика, индуцированная применением клозапина (алгоритм коррекции) // Современная терапия психических расстройств. – 2023. – № 3. – С. 22-31. - http//doi.org/10.21265/PSYPH.2023.46.45.003
  75. Poyurovsky M., Weizman A. Treatment of Antipsychotic-Induced Akathisia: Role of Serotonin 5-HT2a Receptor Antagonists // Drugs. – 2020. – Vol. 80, no. 9. – Pp. 871–882.
  76. Korkatti-Puoskari N., Tiihonen M., Caballero-Mora M. et al. Therapeutic dilemma’s: antipsychotics use for neuropsychiatric symptoms of dementia, delirium and insomnia and risk of falling in older adults, a clinical review // Eur Geriatr Med. – 2023. – No. 0123456789.
  77. Seppala L.J., Petrovic M., Ryg J. et al. STOPPFall (Screening tool of older persons prescriptions in older adults with high fall risk): A delphi study by the EuGMS task and Finish group on fall-risk-increasing drugs // Age Ageing. – 2021. – Vol. 50, no. 4. – Pp. 1189–1199.
  78. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) / под ред. А.Г. Чучалина, Ю.Б. Белоусова, В.В. Яснецова. – 7-е изд., перераб. и доп. – М.: Эхо, 2006.
  79. Кирилочев О.О., Умерова А.Р. Триггеры неблагоприятных лекарственных явлений в психиатрии как инструмент повышения безопасности фармакотерапии // Уральский медицинский журнал. – 2019. – Т. 180, № 12. – С. 172–180.
  80. Мирошниченко И.И. Мониторинг эффективности антипсихотической терапии // Психиатрия. – 2022. – Т. 20, № 4. – С. 128–138.
  81. Баймеева Н.В., Красных Л.М., Каледа В.Г. и др. Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении // Современная терапия психических расстройств. – 2017. – № 1. – С. 29–33.
  82. de Leon J. The history of clozapine in clinical practice: From its introduction to a guideline proposing personalized titrations // J Psychopharmacol. – 2022. – Vol. 36, no. 6. – Pp. 657–660.
  83. Chopra N., de Leon J. Clozapine-induced myocarditis may be associated with rapid titration: A case report verified with autopsy // Int J Psychiatry Med. – 2016. – Vol. 51, no. 1. – Pp. 104–115.
  84. de Leon J. Reflections on the Lack of consideration of ethnic ancestry to stratify Clozapine dosing // Psychiatry Investig. – 2023. – Vol. 20, no. 3. – Pp. 183–195.
  85. Ertuğrul A., Anıl Yağcıoğlu A.E., Ağaoğlu E. et al. Valproate, obesity and other causes of clozapine poor metabolism in the context of rapid titration may explain clozapine-induced myocarditis: A re-analysis of a Turkish case series // Rev Psiquiatr y Salud Ment. – 2022. – Vol. 15, no. 4. – Pp. 281–286.
  86. Мосолов С.Н., Малин Д.И., Рывкин П.В., Сычев Д.А. Лекарственные взаимодействия препаратов, применяемых в психиатрической практике // Современная терапия психических расстройств. – 2019. – № S1. – С. 2–35.
  87. Kirilochev O.O., Dorfman I.P., Umerova A.R., Bataeva S.E. Potential drug-drug interactions in the psychiatric hospital: Frequency analysis // Res Results Pharmacol. – 2019. – Vol. 5, no. 4. – Pp. 1–6.
  88. Schoretsanitis G., Kane J.M., de Leon J. Adding oral contraceptives to Clozapine may require halving the Clozapine dose // J Clin Psychopharmacol. – 2020. – Vol. 40, no. 3. – Pp. 308–310.

Скачивания

Данные скачивания пока недоступны.