Сравнение эффективности вальпроата и лития при маниакальных и смешанных аффективных состояниях: 12-недельное открытое рандомизированное исследование

Аннотация

Целью настоящего исследования являлось сравнение эффективности и безопасности лития и вальпроата при лечении маниакальных и смешанных аффективных состояний у больных БАР I типа. Дизайн исследования: открытое международное рандомизированное исследование эквивалентности. В две параллельные группы исследования вошло 268 пациентов с БАР-I. Исходная доза вальпроата составила 20 мг на кг массы тела в сутки, лития — 800 мг/сут. Продолжительность лечения — 12 недель. Основным показателем эффективности являлось среднее измене- ние балла YMRS (шкала оценки мании Янга) относительно исходного уровня. Дополнительные показатели: частота ремиссии, число респондеров, изменение балла MADRS (шкала Монтгомери-Асберга для оценки депрессии), CGI-BP (шкала общего клинического впечатления в модификации для биполярного расстройства), а также частота побочных эффектов. Среднее отклонение от исходного балла по шкале YMRS составило 15,8±5,3 в группе лития и 17,3±9,4 в группе вальпроата. 90-процентный доверительный интервал межгруппового различия показателей (–0,69; 3,31) не выходил за установленные границы эквивалентности. Число респондеров составило 72,6% в группе лития и 79,5% в группе вальпроата. Частота ремиссии составила соответственно 58,5% и 71,9%. В обеих группах средний срок ответа на терапию составил 21 день. Не обнаружено межгрупповых различий в изменении показателей по шкалам CGI-BP и MADRS. Побочные эффекты наблюдались у 42,8% пациентов в группе лития и у 41,5% в группе вальпроата. Вальпроат и литий обнаружили сопоставимую эффективность и переносимость при лечении маниакальных состояний в течение 12 недель. International Clinical Psychopharmacology, 2010, 25, 60-67.