ПОПУЛЯЦИОННОЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ КАК ОБОСНОВАНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИНЪЕКЦИЙ ПАЛИПЕРИДОНА ПАЛЬМИТАТА ТРЕХМЕСЯЧНОГО ДЕЙСТВИЯ

Аннотация

В статье рассмотрен ряд фармакокинентических аспектов практического применения инъекционного палиперидона пальмитата трехмесячного действия (ПП3М), как непосредственно основанных на результатах клинических испытаний, так и сформулированных в результате последующего популяционного фармакокинетического моделирования. Рассматриваемая в работе итоговая популяционная модель фармакокинетики ПП3М была разработана с использованием данных, полученных в двух клинических исследованиях с целью описания характеристик фармакокинетического профиля палиперидона после введения ПП3М. Сформулированы рекомендации по возобновлению терапии в случаях пропусков инъекций разной степени продолжительности, разработаны схемы перехода с одной лекарственной формы палиперидона на другую, а также определена предпочтительная тактика дозирования в особых популяциях. Кроме того, приведены наиболее важные результаты клинических исследований, посвященных прицельному изучению фармакокинетики рассматриваемого препарата.